CADTH | Evidence Driven
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zanubrutinib

Détails

Fichiers
Nom générique:
zanubrutinib
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
leucémie lymphoïde chronique / lymphome à petits lymphocytes
Fabricant:
BeiGene Canada ULC
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Brukinsa
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0310-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Leucémie
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement de la leucémie lymphoïde chronique (LLC).
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Dans le traitement de la leucémie lymphoïde chronique (LLC).
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert15-Dec-22
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé13-Feb-23
Clarification:

- Patient input submission received from Lymphoma Canada.

Demande d'évaluation reçue20-Jan-23
Acceptation de la demande06-Feb-23
Début de l'examen07-Feb-23
Envoi des rapports préliminaires de l'ACMTS au promoteur25-Apr-23
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur05-May-23
Rapports de l'examen de l'ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur29-Jun-23
Réunion du comité d'experts (initiale)12-Jul-23
Recommandation provisoire transmise au promoteur24-Jul-23
L'ébauche de recommandation est publiée afin d'obtenir la rétroaction des intervenants03-Aug-23
Fin de la période de rétroaction18-Aug-23
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d'assurance01-Sep-23
Publication de la recommandation finale20-Sep-23
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d'examen provisoires de l'ACMTS18-Sep-23
Publication des rapports d'examen de l'ACMTS

Fichiers

Recommandation et motifs Afficher le PDF
Dernière mise à jour : 20 septembre 2023