Dernière mise à jour : 20 mars 2024
Détails
Nom générique:
zilucoplan
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
Myasthénie généralisée
Fabricant:
UCB Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
TBC
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0838-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement de la myasthénie généralisée réfractaire, avec anticorps anti-RACh, chez l'adulte dont les symptômes ne sont pas maitrisés après : un essai adéquat d'au moins deux traitements immunosuppresseurs (TIS), en combinaison ou en monothérapie, au cours des 12 mois précédents; au moins un TIS et des séances régulières de plasmaphérèse, un échange plasmatique ou des immunoglobulines administrées par voie intraveineuse.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Dans le traitement de la myasthénie généralisée avec anticorps dirigés contre le récepteur de l'acétylcholine (anti-RACh) chez l'adulte.
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 12 jan 2024 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 11 mar 2024 |
| Clarification: - Patient input submission received from Muscular Dystrophy Canada | |
| Demande d’évaluation reçue | 29 fév 2024 |
| Acceptation de la demande | 14 mar 2024 |
| Début de l’examen | 18 mar 2024 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 3 juin 2024 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 12 juin 2024 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 12 juil 2024 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | 24 juil 2024 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 6 aoû 2024 à 8 aoû 2024 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 15 aoû 2024 |
| Fin de la période de rétroaction | 29 aoû 2024 |
Dernière mise à jour : 20 mars 2024