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Zydelig for Chronic Lymphocytic Leukemia – Details

Numéro de projet pCODR 10057
Marque de commerce Zydelig
Nom générique Idelalisib
Puissance 100mg and 150mg tablets
Type de tumeur Leukemia
Indication Chronic Lymphocytic Leukemia
Critères de remboursement In combination with rituximab for the treatment of patients with relapsed chronic lymphocytic leukemia (CLL)
État de l'évaluation Avis de mise en application émis
Demande pré AC Non
Date de l'AC 27 mars 2015
Fabricant Gilead Sciences, Inc.
Demandeur Gilead Sciences, Inc.
Date du dépôt de la demande 7 avril 2015
Demande considérée complète 14 avril 2015
Type de demande Nouveau médicament
Priorisation demandée Non demandée
Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ 21 avril 2015
Date de rencontre de contrôle 28 mai 2015
Date de rencontre du CEEP 16 juillet 2015
Date d’émission de la recommandation 30 juillet 2015
Date de tombée de la rétroaction ‡ 14 août 2015
Date d’émission de la recommandation finale 18 août 2015
Date d’émission de l’avis de mise en application 2 septembre 2015

‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.