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Zydelig pour le traitement du lymphome folliculaire — Détails

Numéro de projet pCODR 10075
Marque de commerce Zydelig
Nom générique Idelalisib
Puissance Comprimés de 100 mg et 150 mg
Type de tumeur Lymphome
Indication Lymphome folliculaire
Critères de remboursement Pour le traitement de patients atteints d'un lymphome folliculaire, ayant déjà reçu au moins deux régimes thérapeutiques systémiques et qui sont réfractaires à la fois au rituximab et à un agent alkylant
État de l'évaluation Avis de mise en application émis
Demande pré AC Non
Date de l'AC 27 mars 2015
Fabricant Gilead Sciences inc.
Promoteur Gilead Sciences inc.
Date du dépôt de la demande 12 avril 2016
Demande considérée complète 19 avril 2016
Type de demande Nouvelle indication
Priorisation demandée Non demandée
Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ 26 avril 2016
Date de rencontre de contrôle 26 mai 2016
Date de rencontre du CEEP 21 juillet 2016
Date d’émission de la recommandation 5 août 2016
Date de tombée de la rétroaction ‡ 19 août 2016
Date de rencontre de reconsidération du CEEP 15 septembre 2016
Date d’émission de la recommandation finale 29 septembre 2016
Date d’émission de l’avis de mise en application 17 octobre 2016

‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.