| Numéro de projet | pCODR 10075 |
|---|---|
| Marque de commerce | Zydelig |
| Nom générique | Idelalisib |
| Puissance | Comprimés de 100 mg et 150 mg |
| Type de tumeur | Lymphome |
| Indication | Lymphome folliculaire |
| Critères de remboursement | Pour le traitement de patients atteints d'un lymphome folliculaire, ayant déjà reçu au moins deux régimes thérapeutiques systémiques et qui sont réfractaires à la fois au rituximab et à un agent alkylant |
| État de l'évaluation | Avis de mise en application émis |
| Demande pré AC | Non |
| Date de l'AC | 27 mars 2015 |
| Fabricant | Gilead Sciences inc. |
| Promoteur | Gilead Sciences inc. |
| Date du dépôt de la demande | 12 avril 2016 |
| Demande considérée complète | 19 avril 2016 |
| Type de demande | Nouvelle indication |
| Priorisation demandée | Non demandée |
| Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ | 26 avril 2016 |
| Date de rencontre de contrôle | 26 mai 2016 |
| Date de rencontre du CEEP | 21 juillet 2016 |
| Date d’émission de la recommandation | 5 août 2016 |
| Date de tombée de la rétroaction ‡ | 19 août 2016 |
| Date de rencontre de reconsidération du CEEP | 15 septembre 2016 |
| Date d’émission de la recommandation finale | 29 septembre 2016 |
| Date d’émission de l’avis de mise en application | 17 octobre 2016 |
‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.
