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Zykadia pour cancer du poumon non à petites cellules (Reconsidération) – Détails

Numéro de projet pCODR 10094
Marque de commerce Zykadia (Reconsidération)
Nom générique Céritinib
Type de tumeur Poumon
Indication Cancer du poumon non à petites cellules
Critères de remboursement Pour le traitement en monothérapie des patients présentant un lymphome anaplasique kinase (ALK)-positif localement avancé (ne répondant pas au traitement) ou un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) métastatique et dont la maladie a progressé ou qui étaient intolérants au crizotinib
État de l'évaluation Avis de mise en application émis
Demande pré AC Non
Date de l'AC 27 mars 2015
Fabricant Novartis Canada inc.
Promoteur Novartis Canada inc.
Date du dépôt de la demande 19 octobre 2016
Demande considérée complète 2 novembre 2016
Type de demande Demande de reconsidération
Priorisation demandée Non demandée
Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ 2 novembre 2016
Date de rencontre de contrôle 8 décembre 2016
Date de rencontre du CEEP 16 février 2017
Date d’émission de la recommandation 3 mars 2017
Date de tombée de la rétroaction ‡ 17 mars 2017
Rencontre de reconsidération du CEEP (date prévue)
Date d’émission de la recommandation finale 21 mars 2017
Date d’émission de l’avis de mise en application 5 avril 2017

‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.