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Zykadia pour cancer du poumon non à petites cellules (Reconsidération) - Details

Numéro de projet pCODR 10062
Marque de commerce Zykadia
Nom générique Céritinib
Puissance 150 mg capsule
Type de tumeur Poumon
Indication Cancer du poumon non à petites cellules
Critères de remboursement Pour le traitement en monothérapie des patients présentant un lymphome anaplasique kinase (ALK)-positif localement avancé (ne répondant pas au traitement) ou un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) métastatique et dont la maladie a progressé ou qui étaient intolérants au crizotinib
État de l'évaluation Recommandation finale émise
Demande pré AC Non
Date de l'AC 27 mars 2015
Fabricant Novartis Canada
Promoteur Novartis Canada
Date du dépôt de la demande 5 juin 2015
Demande considérée complète 12 juin 2015
Type de demande Nouveau médicament
Priorisation demandée Non demandée
Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ 19 juin 2015
Date de rencontre de contrôle 29 juillet 2015
Date de rencontre du CEEP 17 septembre 2015
Date d’émission de la recommandation 1 octobre 2015
Date de tombée de la rétroaction ‡ 17 mars 2017
Date de rencontre de reconsidération du CEEP 19 novembre 2015
Date d’émission de la recommandation finale 21 mars 2017
Date d’émission de l’avis de mise en application 18 décembre 2015

‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.