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Zytiga for metastatic Castration Resistant Prostate Cancer - Details

Numéro de projet pCODR 10028
Marque de commerce Zytiga
Nom générique Abiraterone acetate
Puissance 250 mg tablet
Type de tumeur Genitourinary
Indication Metastatic Castration Resistant Prostate Cancer
Critères de remboursement For asymptomatic or mildly symptomatic metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) patients after failure of ADT (have not received prior chemotherapy)
État de l'évaluation Avis de mise en application émis
Demande pré AC Oui
Date de l'AC 28 mai 2013
Fabricant Janssen Inc.
Promoteur Janssen Inc.
Date du dépôt de la demande 28 mars 2013
Demande considérée complète 8 avril 2013
Type de demande Nouvelle indication
Priorisation demandée Non
Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ 15 avril 2013
Date de rencontre de contrôle 24 juin 2013
Date de rencontre du CEEP 19 septembre 2013
Date d’émission de la recommandation 3 octobre 2013
Date de tombée de la rétroaction ‡ 18 octobre 2013
Rencontre de reconsidération du CEEP (date prévue)
Date d’émission de la recommandation finale 22 octobre 2013
Date d’émission de l’avis de mise en application 6 novembre 2013

‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.