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abobotulinumtoxinA

Dernière mise à jour : 19 juillet 2018
Type de résultat : Rapports
Numéro de projet : SR0556-000

Nom générique : abobotulinumtoxinA

Marque de commerce : Dysport Therapeutic

Fabricant : Ipsen Biopharmaceuticals Canada Inc.

Indication : spasticité des membres inférieurs

Critères de remboursement soumis1 : Le traitement de la spasticité des membres inférieurs chez l'enfant de deux ans ou plus.

Type de demande : Nouvelle indication

État du projet : Actif

Biosimilaire : Non

Diagnostic Compagnon : Non

Grille tarifaire : Grille B

  1. Les critères de remboursement requis sont fournis par le demandeur et ne reflètent pas nécessairement les vues de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront énoncés dans le rapport de recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patientsJanuary 03, 2018
Période de rétroaction des patients terminéeFebruary 22, 2018
Clarification:

- Patient input submission received

Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révisionMarch 07, 2018
Période de révision du résumé par les patients terminéeMarch 14, 2018
Clarification:

- Patient input submission received

Demande d’évaluation reçueFebruary 07, 2018
Demande d'évaluation acceptéeFebruary 22, 2018
Évaluation en coursFebruary 23, 2018
Rapport préliminaire du PCEM envoyé au demandeurMay 11, 2018
Commentaires du demandeur sur le(s) rapport(s) préliminaire(s) du PCEM reçus par l’ACMTSMay 23, 2018
Requêtes de caviardage de la part du demandeur dans le(s) rapport(s) préliminaire(s) du PCEM reçues par l’ACMTSMay 30, 2018
Commentaires de l’équipe d’évaluation du PCEM sur le(s) rapport(s) préliminaire(s) du PCEM envoyés au demandeurJuly 06, 2018
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM)July 18, 2018
Recommandation et rapport(s) caviardé(s) du PCEM envoyés au demandeur et aux régimes d’assurance médicamentJuly 30, 2018
To
August 01, 2018

Mots-clés

pédiatrie, système nerveux, spasticité; infirmité motrice cérébrale; paralysie cérébrale; pédiatrique; enfants