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abobotulinumtoxinA

Dernière mise à jour : 31 août 2018
Type de résultat : Rapports
Numéro de projet : SR0556-000

Nom générique : abobotulinumtoxinA

Marque de commerce : Dysport Therapeutic

Fabricant : Ipsen Biopharmaceuticals Canada Inc.

Indication : spasticité des membres inférieurs

Critères de remboursement soumis1 : Le traitement de la spasticité des membres inférieurs chez l'enfant de deux ans ou plus.

Type de demande : Nouvelle indication

État du projet : Terminé

Biosimilaire : Non

Diagnostic Compagnon : Non

Date d'émission de la recommandation : 21 août 2018

Recommandation : Remboursement sous critères cliniques ou conditions

Grille tarifaire : Grille B

  1. Les critères de remboursement requis sont fournis par le demandeur et ne reflètent pas nécessairement les vues de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront énoncés dans le rapport de recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients January 03, 2018
Période de rétroaction des patients terminée February 22, 2018
Clarification:

- Patient input submission received

Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision March 07, 2018
Période de révision du résumé par les patients terminée March 14, 2018
Clarification:

- Patient input submission received

Demande d’évaluation reçue February 07, 2018
Demande d'évaluation acceptée February 22, 2018
Évaluation en cours February 23, 2018
Rapport préliminaire du PCEM envoyé au demandeur May 11, 2018
Commentaires du demandeur sur le(s) rapport(s) préliminaire(s) du PCEM reçus par l’ACMTS May 23, 2018
Requêtes de caviardage de la part du demandeur dans le(s) rapport(s) préliminaire(s) du PCEM reçues par l’ACMTS May 30, 2018
Commentaires de l’équipe d’évaluation du PCEM sur le(s) rapport(s) préliminaire(s) du PCEM envoyés au demandeur July 06, 2018
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) July 18, 2018
Recommandation et rapport(s) caviardé(s) du PCEM envoyés au demandeur et aux régimes d’assurance médicament July 30, 2018
Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) reçue August 14, 2018
Recommandation finale du CCEM émise au demandeur et aux régimes d’assurance médicament August 21, 2018
Recommandation finale du CCEM affichée August 23, 2018
Rapport(s) final(s) d’évaluation du PCEM et commentaires des patients affichés August 31, 2018

Mots-clés

pédiatrie, système nerveux, spasticité; infirmité motrice cérébrale; paralysie cérébrale; pédiatrique; enfants