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Acalabrutinib (Calquence) dans le traitement de la leucémie lymphoïde chronique jamais encore traitée

Numéro de projet PC0210-000
Marque de commerce Calquence
Nom générique Acalabrutinib
Puissance 100 mg
Type de tumeur leucémie
Indication Leucémie lymphoïde chronique (jamais encore traitée)
Critères de remboursement Avec ou sans obinutuzumab, dans le traitement de la leucémie lymphoïde chronique (LLC) jamais encore traitée lorsqu’un traitement à base de fludarabine est inadéquat
État de l'évaluation Terminé
Demande pré AC Non
Date de l'AC 28 novembre 2019
Fabricant AstraZeneca Canada
Promoteur AstraZeneca Canada
Date du dépôt de la demande 7 avril 2020
Demande considérée complète 25 mai 2020
Type de demande Initial
Priorisation demandée
Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ 22 avril 2020
Date de rencontre de contrôle 20 juillet 2020
Date de rencontre du CEEP 15 octobre 2020
Date d’émission de la recommandation 29 octobre 2020
Date de tombée de la rétroaction ‡ 12 novembre 2020
Date de rencontre de reconsidération du CEEP 17 décembre 2020
Date d’émission de la recommandation finale 8 janvier 2021
Date d’émission de l’avis de mise en application 25 janvier 2021
Therapeutic Area Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL) / Small Lymphocytic Lymphoma (SLL)
Recommandation Reimburse with clinical criteria and/or conditions

‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.