Dernière mise à jour : 28 mars 2024
Détails
FichiersNom générique:
aflibercept, 8 mg/0,07 ml
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
œdème maculaire diabétique
Fabricant:
Bayer Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Eylea HD
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0813-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement de l'dème maculaire diabétique (OMD), en fonction de critères de remboursement semblables à ceux d'autres traitements, approuvés et remboursés, par antagonistes du facteur de croissance de l'endothélium vasculaire (VEGF, de l'anglais vascular endothelial growth factor).
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Dans le traitement de l'œdème maculaire diabétique (OMD).
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 7 juil 2023 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 1 sep 2023 |
| Clarification: - Patient input submission received from Fighting Blindness Canada, The Cdn Council of the Blind, CNIB, Vision Loss Rehabilitation Canada, International Federation on Ageing, International Federation on Ageing (IFA) and Diabetic macular edema | |
| Demande d’évaluation reçue | 18 aoû 2023 |
| Acceptation de la demande | 5 sep 2023 |
| Clarification: - Submission was not accepted for review on 01 Sep 2023 | |
| Début de l’examen | 6 sep 2023 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 30 nov 2023 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 11 déc 2023 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 12 jan 2024 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | 24 jan 2024 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 8 fév 2024 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 15 fév 2024 |
| Fin de la période de rétroaction | 1 mar 2024 |
| Clarification: - Reconsideration: minor revisions requested by sponsor - Request for minor reconsideration not accepted - Reconsideration: major revisions requested by sponsor | |
| Réunion du comité d’experts | 22 mai 2024 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 28 mars 2024