Dernière mise à jour : 24 avril 2023
Détails
FichiersNom générique:
anifrolumab
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
lupus érythémateux disséminé
Fabricant:
AstraZeneca Canada Inc.
Marque de commerce:
Saphnelo
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0717-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
En appoint au traitement standard du lupus érythémateux disséminé évolutif avec expression d'autoanticorps chez l'adulte.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
En appoint au traitement standard du lupus érythémateux disséminé évolutif avec expression d'autoanticorps chez l'adulte.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | December 14, 2021 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | February 11, 2022 |
| Clarification: - Patient input submission received from the Canadian Arthritis Patient Alliance / Arthritis Society/ Canadian Skin Patient Alliance, Lupus Canada and Lupus Ontario | |
| Demande d’évaluation reçue | January 28, 2022 |
| Acceptation de la demande | February 11, 2022 |
| Début de l’examen | February 15, 2022 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | May 05, 2022 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | May 16, 2022 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | June 10, 2022 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | June 22, 2022 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | July 06, 2022 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | July 14, 2022 |
| Fin de la période de rétroaction | July 28, 2022 |
| Clarification: - Reconsideration: major revisions requested by sponsor | |
| Réunion du comité d’experts | November 23, 2022 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | December 07, 2022 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | December 15, 2022 |
| Fin de la période de rétroaction | January 06, 2023 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | January 20, 2023 |
| Publication de la recommandation finale | February 08, 2023 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | February 06, 2023 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | April 24, 2023 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 24 avril 2023