Dernière mise à jour : 20 octobre 2023
Détails
FichiersNom générique:
avacopan
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
vascularite associée aux anticorps anticytoplasme des polynucléaires neutrophiles
Fabricant:
Otsuka Canada Pharmaceutical Inc.
Marque de commerce:
Tavneos
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0732-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement d’appoint de la vascularite grave évolutive associée aux anticorps anticytoplasme des polynucléaires neutrophiles (ANCA) chez l’adulte (granulomatose avec polyangéite [GPA] et polyangéite microscopique), en combinaison avec un traitement de fond usuel comprenant des glucocorticoïdes. TAVNEOS n’exclut pas le recours aux glucocorticoïdes.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Dans le traitement d’appoint de la vascularite grave évolutive associée aux anticorps anticytoplasme des polynucléaires neutrophiles (ANCA) chez l’adulte (granulomatose avec polyangéite [GPA] et polyangéite microscopique), en combinaison avec un traitement de fond usuel comprenant des glucocorticoïdes. TAVNEOS n’exclut pas le recours aux glucocorticoïdes.
Recommandation:
Ne pas rembourser
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | March 31, 2022 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | May 20, 2022 |
| Demande d’évaluation reçue | October 14, 2022 |
| Acceptation de la demande | October 28, 2022 |
| Début de l’examen | October 31, 2022 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | January 26, 2023 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | February 07, 2023 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | March 09, 2023 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | March 22, 2023 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | April 04, 2023 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | April 13, 2023 |
| Fin de la période de rétroaction | April 27, 2023 |
| Clarification: - Reconsideration: major revisions requested by sponsor | |
| Réunion du comité d’experts | July 26, 2023 |
| Publication de la recommandation finale | August 28, 2023 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | August 24, 2023 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | October 23, 2023 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 20 octobre 2023