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Avélumab (Bavencio) dans le traitement du carcinome à cellules de Merkel métastatique

Numéro de projet pCODR 10124
Marque de commerce Bavencio
Nom générique Avélumab
Puissance 20 mg/mL
Type de tumeur Peau et mélanome
Indication Carcinome à cellules de Merkel métastatique
Critères de remboursement Pour le traitement des patients adultes présentant un carcinome à cellules de Merkel ayant été traité auparavant
État de l'évaluation Avis de mise en application émis
Demande pré AC Oui
Date de l'AC 18 décembre 2017
Fabricant EMD Serono - Pfizer Alliance
Promoteur EMD Serono - Pfizer Alliance
Date du dépôt de la demande 10 octobre 2017
Demande considérée complète 17 octobre 2017
Type de demande Nouveau médicament
Priorisation demandée Demandée et accordée
Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ 24 octobre 2017
Date de rencontre de contrôle 4 décembre 2017
Date de rencontre du CEEP 15 février 2018
Date d’émission de la recommandation 2 mars 2018
Date de tombée de la rétroaction ‡ 16 mars 2018
Date d’émission de la recommandation finale 21 mars 2018
Date d’émission de l’avis de mise en application 6 avril 2018

‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.