Nom générique : benralizumab
Marque de commerce : Fasenra
Fabricant : AstraZeneca Canada Inc.
Examen thérapeutique : Asthme grave, éosinophile
Indication : Asthme grave, éosinophile
Critères de remboursement soumis1 : Comme traitement d’entretien adjuvant pour les adultes atteints d’asthme éosinophilique grave inadéquatement contrôlé par des doses élevées de corticostéroïdes en inhalation et un ou plusieurs autres agents destinés au contrôle de l’asthme (p. ex. : BALA), si l’un des critères cliniques suivants est satisfait : 1. Taux d’éosinophiles sanguins 300 cellules/L ET avoir connu au moins deux épisodes d'exacerbation de l'asthme cliniquement significatifs au cours des 12 mois précédents; ou2. Taux d’éosinophiles sanguins 150 cellules/L et être traité à titre chronique avec des corticostéroïdes oraux.
Type de demande : Initiale
État du projet : Terminé
Biosimilaire : Non
Date d'émission de la recommandation : 23 août 2018
Recommandation : Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Grille tarifaire : Grille A
- Les critères de remboursement requis sont fournis par le demandeur et ne reflètent pas nécessairement les vues de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront énoncés dans le rapport de recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2 |
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| Appel de rétroaction des patients | January 25, 2018 |
| Période de rétroaction des patients terminée | March 16, 2018 |
| Clarification:
- Patient input submission received |
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| Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision | March 23, 2018 |
| Période de révision du résumé par les patients terminée | April 02, 2018 |
| Clarification:
- Patient input summary feedback received |
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| Demande d’évaluation reçue | February 23, 2018 |
| Demande d'évaluation acceptée | March 09, 2018 |
| Évaluation en cours | March 12, 2018 |
| Rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM envoyé au demandeur | May 25, 2018 |
| Commentaires reçus du demandeur sur le rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM | June 05, 2018 |
| Demandes de caviardage reçues du demandeur pour le rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM | June 13, 2018 |
| Clarification:
- Extension requested by applicant - Request granted |
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| Commentaires de l'équipe de révision du PCEM sur le rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM envoyés au fabricant | July 06, 2018 |
| Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) | July 18, 2018 |
| Recommandation du CCEMet rapport caviardé de demande de conseils au PCEM remis aux régimes d'assurance médicament et au fabricant | July 30, 2018 |
| Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) reçue | August 14, 2018 |
| Recommandation finale du CCEM émise au demandeur et aux régimes d’assurance médicament | August 21, 2018 |
| Recommandation finale du CCEM affichée | August 23, 2018 |
| Rapport(s) final(s) d’évaluation du PCEM et commentaires des patients affichés | August 31, 2018 |