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benralizumab

Dernière mise à jour : 7 janvier 2019
Type de résultat : Rapports
Numéro de projet : SR0561-000
Gamme de produits : Examen en vue du remboursement

Nom générique : benralizumab

Marque de commerce : Fasenra

Fabricant : AstraZeneca Canada Inc.

Examen thérapeutique : Asthme grave, éosinophile

Indication : Asthme grave, éosinophile

Critères de remboursement soumis1 : Comme traitement d’entretien adjuvant pour les adultes atteints d’asthme éosinophilique grave inadéquatement contrôlé par des doses élevées de corticostéroïdes en inhalation et un ou plusieurs autres agents destinés au contrôle de l’asthme (p. ex. : BALA), si l’un des critères cliniques suivants est satisfait : 1. Taux d’éosinophiles sanguins 300 cellules/L ET avoir connu au moins deux épisodes d'exacerbation de l'asthme cliniquement significatifs au cours des 12 mois précédents; ou2. Taux d’éosinophiles sanguins 150 cellules/L et être traité à titre chronique avec des corticostéroïdes oraux.

Type de demande : Initiale

État du projet : Terminé

Biosimilaire : Non

Date d'émission de la recommandation : 23 août 2018

Recommandation : Remboursement sous critères cliniques ou conditions

Grille tarifaire : Grille A

  1. Les critères de remboursement requis sont fournis par le demandeur et ne reflètent pas nécessairement les vues de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront énoncés dans le rapport de recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients January 25, 2018
Période de rétroaction des patients terminée March 16, 2018
Clarification:

- Patient input submission received

Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision March 23, 2018
Période de révision du résumé par les patients terminée April 02, 2018
Clarification:

- Patient input summary feedback received

Demande d’évaluation reçue February 23, 2018
Demande d'évaluation acceptée March 09, 2018
Évaluation en cours March 12, 2018
Rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM envoyé au demandeur May 25, 2018
Commentaires reçus du demandeur sur le rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM June 05, 2018
Demandes de caviardage reçues du demandeur pour le rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM June 13, 2018
Clarification:

- Extension requested by applicant

- Request granted

Commentaires de l'équipe de révision du PCEM sur le rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM envoyés au fabricant July 06, 2018
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) July 18, 2018
Recommandation du CCEMet rapport caviardé de demande de conseils au PCEM remis aux régimes d'assurance médicament et au fabricant July 30, 2018
Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) reçue August 14, 2018
Recommandation finale du CCEM émise au demandeur et aux régimes d’assurance médicament August 21, 2018
Recommandation finale du CCEM affichée August 23, 2018
Rapport(s) final(s) d’évaluation du PCEM et commentaires des patients affichés August 31, 2018