Dernière mise à jour : 27 avril 2023
Détails
FichiersNom générique:
bérotralstat
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
angiœdème héréditaire (AH)
Fabricant:
BioCryst Pharmaceuticals Inc.
Marque de commerce:
Orladeyo
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0723-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans la prévention systématique des crises récurrentes d'angidème héréditaire (AH) chez l'adulte ou l'adolescent (âgé de 12 ans ou plus).
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Dans la prévention systématique des crises récurrentes d'angiœdème héréditaire (AH) chez l'adulte ou l'adolescent (âgé de 12 ans ou plus).
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | January 24, 2022 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | March 18, 2022 |
| Clarification: - Patient input submission received from HAE Canada (HAEC) | |
| Demande d’évaluation reçue | February 22, 2022 |
| Acceptation de la demande | March 08, 2022 |
| Début de l’examen | March 09, 2022 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | May 24, 2022 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | June 02, 2022 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | July 15, 2022 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | July 27, 2022 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | August 09, 2022 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | August 18, 2022 |
| Fin de la période de rétroaction | September 02, 2022 |
| Clarification: Deadline for patient groups and clinician groups to provide feedback on the draft recommendations is 06-Sep-2022 - Reconsideration: major revisions requested by sponsor | |
| Réunion du comité d’experts | December 21, 2022 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | January 11, 2023 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | January 19, 2023 |
| Fin de la période de rétroaction | February 03, 2023 |
| Publication de la recommandation finale | March 08, 2023 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | March 06, 2023 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | April 27, 2023 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 27 avril 2023