bérotralstat


( Dernière mise à jour : mars 8, 2023)
Nom générique:
bérotralstat
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
angiœdème héréditaire (AH)
Fabricant:
BioCryst Pharmaceuticals Inc.
Marque de commerce:
Orladeyo
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0723-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC

Détails

Manufacturer Requested Reimbursement Criteria1:
Dans la prévention systématique des crises récurrentes d'angidème héréditaire (AH) chez l'adulte ou l'adolescent (âgé de 12 ans ou plus).
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
​Dans la prévention systématique des crises récurrentes d'angiœdème héréditaire (AH) chez l'adulte ou l'adolescent (âgé de 12 ans ou plus).
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. The requested reimbursement criteria are provided by the applicant and do not necessarily reflect the views of CADTH. Reimbursement criteria from CADTH will be documented in the final recommendation, if applicable.
Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvertJanuary 24, 2022
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ferméMarch 18, 2022
Clarification:

- Patient input submission received from HAE Canada (HAEC)

Demande d’évaluation reçueFebruary 22, 2022
Acceptation de la demandeMarch 08, 2022
Début de l’examenMarch 09, 2022
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteurMay 24, 2022
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteurJune 02, 2022
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteurJuly 15, 2022
Réunion du comité d’experts (initiale)July 27, 2022
Recommandation provisoire transmise au promoteurAugust 09, 2022
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenantsAugust 18, 2022
Fin de la période de rétroactionSeptember 02, 2022
Clarification:

Deadline for patient groups and clinician groups to provide feedback on the draft recommendations is 06-Sep-2022

- Reconsideration: major revisions requested by sponsor

Réunion du comité d’expertsDecember 21, 2022
Recommandation provisoire transmise au promoteurJanuary 11, 2023
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenantsJanuary 19, 2023
Fin de la période de rétroactionFebruary 03, 2023
Publication de la recommandation finaleMarch 08, 2023
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTSMarch 06, 2023
Publication des rapports d’examen de l’ACMTS

Fichiers

Recommandation et motifs