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bitartrate de cystéamine

Dernière mise à jour : 19 avril 2018
Type de résultat : Rapports
Numéro de projet : SR0526-000

Nom générique : bitartrate de cystéamine

Marque de commerce : Procysbi

Fabricant : Horizon Pharma

Indication : cystinose néphropathique

Type de demande : Nouvelle

État du projet : Terminé

Biosimilaire : Non

Date d'émission de la recommandation : 24 janvier 2018

Recommandation : Remboursement sous critères cliniques ou conditions

Grille tarifaire : Grille A

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patientsJune 05, 2017
Période de rétroaction des patients terminéeJuly 25, 2017
Clarification:

- Patient input submission received

Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révisionSeptember 12, 2017
Période de révision du résumé par les patients terminéeSeptember 18, 2017
Clarification:

- Patient input summary feedback received

Demande d’évaluation reçueAugust 08, 2017
Demande d'évaluation acceptéeAugust 22, 2017
Évaluation en coursAugust 23, 2017
Rapport préliminaire du PCEM envoyé au demandeurNovember 07, 2017
Commentaires du demandeur sur le(s) rapport(s) préliminaire(s) du PCEM reçus par l’ACMTSNovember 16, 2017
Requêtes de caviardage de la part du demandeur dans le(s) rapport(s) préliminaire(s) du PCEM reçues par l’ACMTSNovember 23, 2017
Commentaires de l’équipe d’évaluation du PCEM sur le(s) rapport(s) préliminaire(s) du PCEM envoyés au demandeurDecember 01, 2017
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM)December 13, 2017
Recommandation et rapport(s) caviardé(s) du PCEM envoyés au demandeur et aux régimes d’assurance médicamentJanuary 03, 2018
Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) reçueJanuary 17, 2018
Recommandation finale du CCEM émise au demandeur et aux régimes d’assurance médicamentJanuary 24, 2018
Recommandation finale du CCEM affichéeJanuary 26, 2018
Rapport(s) final(s) d’évaluation du PCEM et commentaires des patients affichésFebruary 08, 2018

Mots-clés

mercaptamine, génétique, pédiatrie, bitartrate de cystéamine; cystinose; à action retardée; à action différée; à libération prolongée; à libération soutenue; à action prolongée; néphropathique; à libération contrôlée; à action retard