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Brentuximab (Adcetris) pour le lymphome de Hodgkin (LH) après AGCS

Numéro de projet pCODR 10086
Marque de commerce Adcetris
Nom générique Brentuximab védotine
Type de tumeur Lymphome
Indication Lymphome de Hodgkin (LH) après autogreffe de cellules souches (AGCS)
Critères de remboursement Pour les patients présentant un lymphome de Hodgkin (LH) après traitement de consolidation AGSC et à risque élevé de récidive ou de progression
État de l'évaluation Retiré
Demande pré AC Oui
Date de l'AC
Fabricant Seattle Genetics inc.
Promoteur Seattle Genetics inc.
Clarification Seattle Genetics inc. a fait la requête de retirer la demande d’évaluation du brentuximab vedotin (Adcetris) pour le lymphome de Hodgkin (LH) après autogreffe de cellules souches (AGCS) parce que les exigences de la catégorie 2 pour une demande pré-AC ne peuvent atteintes en ce moment. Selon les procédures B3.1.6.2 b) du PPEA, le PPEA a mis fin à l’évaluation. Le Groupe consultatif provincial du PPEA a accepté la requête du fabricant.
Date du dépôt de la demande 5 avril 2016
Demande considérée complète 12 avril 2016
Type de demande Nouvelle indication
Priorisation demandée Non demandée
Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ 19 avril 2016
Date de rencontre de contrôle 1 juin 2016
Rencontre du CEEP (date prévue)
Date d’émission de la recommandation initiale (date prévue)
Date de tombée prévue de la rétroaction ‡
Rencontre de reconsidération du CEEP (date prévue)
Émission de la recommandation finale (date prévue)
Date d’émission de l’avis de mise en application

‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.