Dernière mise à jour : 25 avril 2024
Détails
Nom générique:
cabotégravir
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
Infection par le VIH 1, prophylaxie préexposition
Fabricant:
ViiV Healthcare ULC
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
TBC
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0825-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
En prophylaxie préexposition, pour réduire le risque d'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH1), chez les personnes pesant au moins 35 kg à risque de contracter par voie sexuelle ce virus.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
En prophylaxie préexposition, pour réduire le risque d'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH‑1), chez les personnes pesant au moins 35 kg à risque de contracter par voie sexuelle ce virus.
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 14 déc 2023 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 12 fév 2024 |
| Clarification: - Patient input submission received from Peer Outreach Support Services & Education (POSSE), Africans in Partnership Against AIDS, Community-Based Research Centre, CATIE and HIV Network of Edmonton Society | |
| Demande d’évaluation reçue | 1 fév 2024 |
| Acceptation de la demande | 15 fév 2024 |
| Début de l’examen | 16 fév 2024 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 7 mai 2024 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 16 mai 2024 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 14 juin 2024 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | 26 juin 2024 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 9 juil 2024 à 11 juil 2024 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 18 juil 2024 |
| Fin de la période de rétroaction | 1 aoû 2024 |
Dernière mise à jour : 25 avril 2024