Cabotégravir/rilpivirine


( Dernière mise à jour : septembre 21, 2020)
Nom générique:
cabotégravir sodium cabotégravir-rilpivirine
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
Infection par VIH-1
Fabricant:
ViiV Healthcare ULC
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Vocabria and Cabenuva
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0628-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC

Détails


Manufacturer Requested Reimbursement Criteria1:
Vocabria (comprimés de cabotégravir), combinéavec EDURANT (comprimés de rilpivirine), est indiqué comme schéma thérapeutiquecomplet dans le traitement à court terme de l’infection par le virus del’immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) chez les adultes dont lacharge virale est stable et supprimée (taux d’ARN du VIH-1 inférieur à50 copies/ml), en tant que médication orale destinée à évaluer latolérabilité du cabotégravir avant d’amorcer le traitement par Cabenuva ou àremplacer les injections manquées de Cabenuva. Cabenuva (association de cabotégravir et derilpivirine en suspension injectable à action prolongée) est indiqué commeschéma thérapeutique complet dans le traitement de l’infection parle VIH-1 en remplacement du régime antirétroviral en cours chez lesadultes dont la charge virale est stable et supprimée (taux d’ARN du VIH-1inférieur à 50 copies/ml).
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Infection par VIH-1
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. The requested reimbursement criteria are provided by the applicant and do not necessarily reflect the views of CADTH. Reimbursement criteria from CADTH will be documented in the final recommendation, if applicable.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients July 19, 2019
Période de rétroaction des patients terminée September 10, 2019
Clarification:

- Patient input submission received from The Alliance for South Asian AIDS Prevention (ASAAP)

Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision September 20, 2019
Période de révision du résumé par les patients terminée September 26, 2019
Clarification:

- Patient input summary feedback received

Demande d’évaluation reçue August 19, 2019
Acceptation de la demande September 03, 2019
Début de l’examen September 04, 2019
Rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyé au promoteur November 25, 2019
Commentaires reçus du promoteur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS December 04, 2019
Commentaires de l'équipe de révision de l'ACMTS sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyés au fabricant January 03, 2020
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) January 15, 2020
Recommandation du CCEM aux régimes d'assurance médicament et au fabricant April 01, 2020
Période d’embargo terminée April 16, 2020
Clarification:

- Reconsideration requested

Demande de reconsidération par le promoteur mise à l’ordre du jour du CCEM July 15, 2020
Recommandation finale du CCEM et rapport(s) d’examen de l’ACMTS envoyé(s) au promoteur et aux régimes d’assurance médicaments July 22, 2020
Recommandation finale du CCEM affichée July 24, 2020
Demandes de caviardage reçues du promoteur pour le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS August 06, 2020
Rapport(s) d’examen caviardé(s)de l’ACMTS envoyé(s) au promoteur et aux régimes d’assurance médicaments August 18, 2020
Validation du (des) rapport(s) d’examen caviardé(s)de l’ACMTS reçue August 18, 2020
Rapport(s) final(s) d’évaluation de l'ACMTS publié(s) test September 17, 2020