Dernière mise à jour : 24 avril 2024
Détails
FichiersNom générique:
cémiplimab
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) localement avancé ou métastatique (première intention)
Fabricant:
sanofi-aventis Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Libtayo
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0331-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Poumon
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Libtayo (cémiplimab pour injection) en combinaison avec une chimiothérapie à base de sel de platine dans le traitement de première intention, chez l'adulte dont les tumeurs sont exemptes d'aberration des gènes EGFR, ALK ou ROS1, du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC), dans l'un ou l'autre des cas suivants : - CPNPC localement avancé chez un patient non admissible à la résection chirurgicale ou à la chimioradiothérapie définitive; - CPNPC métastatique.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Libtayo (cémiplimab pour injection) • en combinaison avec une chimiothérapie à base de sel de platine dans le traitement de première intention, chez l'adulte dont les tumeurs sont exemptes d'aberration des gènes EGFR, ALK ou ROS1, du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC), dans l'un ou l'autre des cas suivants : - CPNPC localement avancé chez un patient non admissible à la résection chirurgicale ou à la chimioradiothérapie définitive; - CPNPC métastatique.
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 16 aoû 2023 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 10 oct 2023 |
| Clarification: - Patient input submission received from Canadian Cancer Survivor Network, Lung Cancer Canada - Patient Group, and Lung Health Foundation / The Ontario Lung Association | |
| Demande d’évaluation reçue | 27 sep 2023 |
| Acceptation de la demande | 13 oct 2023 |
| Début de l’examen | 16 oct 2023 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 17 jan 2024 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 29 jan 2024 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 1 mar 2024 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | 13 mar 2024 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 26 mar 2024 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 4 avr 2024 |
| Fin de la période de rétroaction | 18 avr 2024 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | 2 mai 2024 |
| Publication de la recommandation finale | - |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | - |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | - |
Fichiers
Dernière mise à jour : 24 avril 2024