Begin main content

Cotellic pour mélanome métastatique – Détails

Numéro de projet pCODR 10070
Marque de commerce Cotellic
Nom générique Cobimetinib
Puissance 20 mg comprimé
Type de tumeur Peau et mélanome
Indication Mélanome métastatique
Critères de remboursement En association au vermurafenib, dans le traitement des patients présentant un mélanome métastatique non résécable avec mutation BRAF V600
État de l'évaluation Avis de mise en application émis
Demande pré AC Oui
Date de l'AC 22 février 2016
Fabricant Hoffmann-la Roche ltée.
Promoteur Hoffmann-la Roche ltée.
Date du dépôt de la demande 11 décembre 2015
Demande considérée complète 18 décembre 2015
Type de demande Nouveau médicament
Priorisation demandée Non demandée
Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ 4 janvier 2016
Date de rencontre de contrôle 9 février 2016
Date de rencontre du CEEP 22 avril 2016
Date d’émission de la recommandation 5 mai 2016
Date de tombée de la rétroaction ‡ 19 mai 2016
Date de rencontre de reconsidération du CEEP 16 juin 2016
Date d’émission de la recommandation finale 30 juin 2016
Date d’émission de l’avis de mise en application 18 juillet 2016

‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.