| Numéro de projet | pCODR RFA 0002 |
|---|---|
| Marque de commerce | Bosulif (RFA) |
| Nom générique | Bosutinib |
| Type de tumeur | Leucémie |
| Indication | Leucémie myéloïde chronique |
| Question de la demande d’avis | RFA Question from the Provincial Advisory Group: Existe-t-il des données probantes concernant le bénéfice clinique d’élargir les critères de remboursement du bosutinib au « traitement de la leucémie myéloïde chronique accélérée ou la leucémie myéloïde chronique en présence du chromosome Philadelphie (LMC Ph+) en phase chronique chez les patients adultes résistants ou intolérants aux traitements par un inhibiteur de tyrosine kinase (ITK) », sans le limiter davantage à ceux « pour qui un traitement ultérieur avec imatinib, nilotinib ou dasatinib n’est pas cliniquement approprié ». |
| État de l'évaluation | Avis de mise en application émis |
| Fabricant | Pfizer Canada |
| Promoteur | Groupe consultatif provincial (GCP) du PPEA |
| Date du dépôt de la demande | 8 avril 2019 |
| Type de demande | Demande d’avis |
| Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ | 23 avril 2019 |
| Date de rencontre du CEEP | 18 juillet 2019 |
| pERC RFA Recommendation Issued | 1 août 2019 |
| Date d’émission de l’avis de mise en application | 2 août 2019 |
‡ Seules les parties prenantes (c.-à-d. demandeur/fabricant du médicament en question, groupes de patients et cliniciens inscrits) qui ont contribué à la demande originale en question peuvent soumettre des commentaires au sujet de la question de la demande d’avis. Les heures de tombée pour les commentaires sont à la fin des heures de bureau (17 h HE) du PPEA de la journée où la période de rétroaction prend fin.
