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DA : Bosulif dans le traitement de la leucémie myéloïde chronique

Numéro de projet pCODR RFA 0002
Marque de commerce Bosulif (RFA)
Nom générique Bosutinib
Type de tumeur Leucémie
Indication Leucémie myéloïde chronique
Question de la demande d’avis RFA Question from the Provincial Advisory Group: Existe-t-il des données probantes concernant le bénéfice clinique d’élargir les critères de remboursement du bosutinib au « traitement de la leucémie myéloïde chronique accélérée ou la leucémie myéloïde chronique en présence du chromosome Philadelphie (LMC Ph+) en phase chronique chez les patients adultes résistants ou intolérants aux traitements par un inhibiteur de tyrosine kinase (ITK) », sans le limiter davantage à ceux « pour qui un traitement ultérieur avec imatinib, nilotinib ou dasatinib n’est pas cliniquement approprié ».
État de l'évaluation Avis de mise en application émis
Fabricant Pfizer Canada
Promoteur Groupe consultatif provincial (GCP) du PPEA
Date du dépôt de la demande 8 avril 2019
Type de demande Demande d’avis
Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ 23 avril 2019
Date de rencontre du CEEP 18 juillet 2019
pERC RFA Recommendation Issued 1 août 2019
Date d’émission de l’avis de mise en application 2 août 2019

‡ Seules les parties prenantes (c.-à-d. demandeur/fabricant du médicament en question, groupes de patients et cliniciens inscrits) qui ont contribué à la demande originale en question peuvent soumettre des commentaires au sujet de la question de la demande d’avis. Les heures de tombée pour les commentaires sont à la fin des heures de bureau (17 h HE) du PPEA de la journée où la période de rétroaction prend fin.