CADTH | Evidence Driven
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danicopan

Détails

Nom générique:
danicopan
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
d’hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN)
Fabricant:
Alexion Pharma GmbH
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
TBC
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0815-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
En appoint à Ultomiris ou à Soliris dans le traitement des signes et symptômes d’hémolyse extravasculaire (HEV) chez l’adulte atteint d’hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN).
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
En appoint à Ultomiris ou à Soliris dans le traitement des signes et symptômes d’hémolyse extravasculaire (HEV) chez l’adulte atteint d’hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN).
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert22 fév 2024
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé15 avr 2024
Clarification:

- Patient input submission received from The Canadian Association of PNH Patients & Aplastic Anemia

Demande d’évaluation reçue4 avr 2024
Acceptation de la demande18 avr 2024
Début de l’examen19 avr 2024
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur5 juil 2024
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur16 juil 2024
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur16 aoû 2024
Réunion du comité d’experts (initiale)28 aoû 2024
Recommandation provisoire transmise au promoteur10 sep 2024 à 12 sep 2024
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants19 sep 2024
Fin de la période de rétroaction4 oct 2024
Dernière mise à jour : 19 avril 2024