| Numéro de projet | pCODR 10104 |
|---|---|
| Marque de commerce | Darzalex |
| Nom générique | Daratumumab |
| Puissance | 20mg/mL |
| Type de tumeur | Myélome |
| Indication | Myélome multiple (deuxième intention et au-delà) |
| Critères de remboursement | En association avec la lénalidomide et le dexaméthasone ou le bortézomib et la dexaméthasone pour le traitement du patient atteint d’un myélome multiple qui a reçu au moins un traitement antérieur |
| État de l'évaluation | Avis de mise en application émis |
| Demande pré AC | Oui |
| Date de l'AC | 13 avril 2017 |
| Fabricant | Janssen Canada |
| Promoteur | Janssen Canada |
| Date du dépôt de la demande | 3 mars 2017 |
| Demande considérée complète | 10 mars 2017 |
| Type de demande | Nouvelle indication |
| Priorisation demandée | Non demandée |
| Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ | 17 mars 2017 |
| Date de rencontre de contrôle | 10 mai 2017 |
| Date de rencontre du CEEP | 20 juillet 2017 |
| Date d’émission de la recommandation | 3 août 2017 |
| Date de tombée de la rétroaction ‡ | 18 août 2017 |
| Date de rencontre de reconsidération du CEEP | 21 septembre 2017 |
| Date d’émission de la recommandation finale | 5 octobre 2017 |
| Date d’émission de l’avis de mise en application | 23 octobre 2017 |
‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.
