Begin main content

Daratumumab (Darzalex) dans le traitement du myélome multiple en deuxième intention — Détails

Numéro de projet pCODR 10104
Marque de commerce Darzalex
Nom générique Daratumumab
Puissance 20mg/mL
Type de tumeur Myélome
Indication Myélome multiple (deuxième intention et au-delà)
Critères de remboursement En association avec la lénalidomide et le dexaméthasone ou le bortézomib et la dexaméthasone pour le traitement du patient atteint d’un myélome multiple qui a reçu au moins un traitement antérieur
État de l'évaluation Avis de mise en application émis
Demande pré AC Oui
Date de l'AC 13 avril 2017
Fabricant Janssen Canada
Promoteur Janssen Canada
Date du dépôt de la demande 3 mars 2017
Demande considérée complète 10 mars 2017
Type de demande Nouvelle indication
Priorisation demandée Non demandée
Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ 17 mars 2017
Date de rencontre de contrôle 10 mai 2017
Date de rencontre du CEEP 20 juillet 2017
Date d’émission de la recommandation 3 août 2017
Date de tombée de la rétroaction ‡ 18 août 2017
Date de rencontre de reconsidération du CEEP 21 septembre 2017
Date d’émission de la recommandation finale 5 octobre 2017
Date d’émission de l’avis de mise en application 23 octobre 2017

‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.