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Daratumumab (Darzalex), en association avec le bortézomib, le melphalan et la prednisone, dans le traitement du myélome multiple

Numéro de projet pCODR 10148
Marque de commerce Darzalex
Nom générique Daratumumab
Puissance 100 mg/5mL et 400 mg/20mL
Type de tumeur Myélome
Indication Myélome multiple (nouvellement diagnostiqué)
Critères de remboursement En association avec le bortézomib, le melphalan et la prednisone, dans le traitement des patients atteints d’un myélome multiple nouvellement diagnostiqué et pour qui la greffe de cellules souches autologues ne convient pas.
État de l'évaluation En cours d’évaluation
Demande pré AC Non
Date de l'AC 27 novembre 2018
Fabricant Janssen Canada
Promoteur Janssen Canada
Date du dépôt de la demande 4 janvier 2019
Demande considérée complète 18 janvier 2019
Type de demande Nouvelle indication
Priorisation demandée
Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ 18 janvier 2019
Date de rencontre de contrôle 25 mars 2019
Date de rencontre du CEEP 20 juin 2019
Date d’émission de la recommandation 5 juillet 2019
Date de tombée de la rétroaction ‡ 19 juillet 2019
Date de rencontre de reconsidération du CEEP 15 août 2019
Émission de la recommandation finale (date prévue) 29 août 2019
Date d’émission de l’avis de mise en application

‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.