dostarlimab


( Dernière mise à jour : novembre 28, 2022)
Nom générique:
dostarlimab
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
cancer de l’endomètre
Fabricant:
GlaxoSmithKline Inc.
Marque de commerce:
Jemperli
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0263-000
Type de tumeur :
Gynécologie
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC

Détails


Manufacturer Requested Reimbursement Criteria1:
Jemperli (dostarlimab pour injection) est indiqué en monothérapie dans le traitement du cancer de l’endomètre avancé ou récidivant associé à une déficience du système de réparation des mésappariements de l’ADN ou à une forte instabilité microsatellitaire, chez l’adulte dont la maladie a progressé pendant ou après un traitement antérieur à base de sels de platine.
Type de demande:
Initiale
Diagnostic Compagnon:
Oui
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Jemperli (dostarlimab pour injection) est indiqué en monothérapie dans le traitement du cancer de l’endomètre avancé ou récidivant associé à une déficience du système de réparation des mésappariements de l’ADN ou à une forte instabilité microsatellitaire, chez l’adulte dont la maladie a progressé pendant ou après un traitement antérieur à base de sels de platine.
Recommandation:
Ne pas rembourser
Final Recommendation:
  1. The requested reimbursement criteria are provided by the applicant and do not necessarily reflect the views of CADTH. Reimbursement criteria from CADTH will be documented in the final recommendation, if applicable.

Key Milestones2

Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvertSeptember 09, 2021
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ferméOctober 29, 2021
Demande d’évaluation reçueOctober 07, 2021
Acceptation de la demandeOctober 22, 2021
Début de l’examenOctober 25, 2021
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteurJanuary 21, 2022
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteurFebruary 01, 2022
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteurFebruary 25, 2022
Réunion du comité d’experts (initiale)March 09, 2022
Recommandation provisoire transmise au promoteurMarch 23, 2022
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenantsMarch 31, 2022
Fin de la période de rétroactionApril 14, 2022
Clarification:

- Reconsideration: major revisions requested by sponsor

Réunion du comité d’expertsAugust 10, 2022
Publication de la recommandation finaleSeptember 12, 2022
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTSSeptember 08, 2022
Publication des rapports d’examen de l’ACMTSNovember 25, 2022