dupilumab


( Dernière mise à jour : juillet 18, 2022)
Nom générique:
dupilumab
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
asthme
Fabricant:
Sanofi-aventis Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Dupixent
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0745-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC

Détails


Manufacturer Requested Reimbursement Criteria1:
Comme traitement d'entretien d'appoint de l'asthme éosinophilique grave (type 2), chez les patients âgés de 6 ans ou plus et de moins de 12 ans, caractérisé par : • des symptômes non maitrisés malgré un traitement optimal, défini par l'usage quotidien d'un corticostéroïde en inhalation (CSI), à doses moyennes ou élevées, combiné à un autre antiasthmatique, ou encore d'un CSI seul à dose élevée;• une mesure EOS ≥ 150 ou FeNO ≥ 20, ou encore de l'asthme allergique;• un asthme non maitrisé associé à au moins une exacerbation grave, défini par un minimum d'une hospitalisation ou d'une visite aux urgences OU un traitement par un corticostéroïde à action générale (par voie orale ou parentérale) au cours des 12 mois précédents;• une évaluation de la maitrise symptomatique de l'asthme qui doit être effectuée avant de commencer le traitement par le dupilumab à l'aide d'un questionnaire validé.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Comme traitement d'entretien d'appoint de l'asthme éfosinophilique grave (type 2) ou de l'asthme néfcessitant l'usage de corticostéfroïdes oraux chez le patient de 6 ans ou plus.
Date NOC Issued:
  1. The requested reimbursement criteria are provided by the applicant and do not necessarily reflect the views of CADTH. Reimbursement criteria from CADTH will be documented in the final recommendation, if applicable.

Principales étapes

Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert26-May-22
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé15-Jul-22
Clarification:

- Patient input submission received from Asthma Canada

Demande d'évaluation reçue28-Jun-22
Acceptation de la demande13-Jul-22
Début de l’examen14-Jul-22
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur28-Sep-22
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur07-Oct-22
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur11-Nov-22
Réunion du comité d’experts (initiale)23-Nov-22
Recommandation provisoire transmise au promoteurDecember 05, 2022
To
December 07, 2022
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants15-Dec-22
Fin de la période de rétroaction06-Jan-23

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