Dernière mise à jour : 18 avril 2023
Détails
FichiersNom générique:
dupilumab
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
asthme
Fabricant:
Sanofi-aventis Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Dupixent
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0745-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Comme traitement d'entretien d'appoint de l'asthme éosinophilique grave (type 2), chez les patients âgés de 6 ans ou plus et de moins de 12 ans, caractérisé par : des symptômes non maitrisés malgré un traitement optimal, défini par l'usage quotidien d'un corticostéroïde en inhalation (CSI), à doses moyennes ou élevées, combiné à un autre antiasthmatique, ou encore d'un CSI seul à dose élevée; une mesure EOS 150 ou FeNO 20, ou encore de l'asthme allergique; un asthme non maitrisé associé à au moins une exacerbation grave, défini par un minimum d'une hospitalisation ou d'une visite aux urgences OU un traitement par un corticostéroïde à action générale (par voie orale ou parentérale) au cours des 12 mois précédents; une évaluation de la maitrise symptomatique de l'asthme qui doit être effectuée avant de commencer le traitement par le dupilumab à l'aide d'un questionnaire validé.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Comme traitement d’entretien d’appoint de l’asthme éosinophilique grave (type 2) ou de l’asthme nécessitant l’usage de corticostéroïdes oraux chez le patient de 6 ans ou plus.
Date NOC Issued:
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | May 26, 2022 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | July 15, 2022 |
| Clarification: - Patient input submission received from Asthma Canada | |
| Demande d’évaluation reçue | June 28, 2022 |
| Acceptation de la demande | July 13, 2022 |
| Début de l’examen | July 14, 2022 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | October 05, 2022 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | October 17, 2022 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | November 11, 2022 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | November 23, 2022 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | December 07, 2022 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | December 15, 2022 |
| Fin de la période de rétroaction | January 06, 2023 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | January 20, 2023 |
| Publication de la recommandation finale | February 08, 2023 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | February 06, 2023 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | April 18, 2023 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 18 avril 2023