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éfinaconazole

Dernière mise à jour : 15 mai 2019
Type de résultat : Rapports
Numéro de projet : SR0577-000

Nom générique : éfinaconazole

Marque de commerce : Jublia

Fabricant : Bausch Health, Canada Inc.

Indication : Onychomycose

Critères de remboursement soumis1 : Pour le traitement topique de l’onychomycose légère à modérée (tinea unguium) des orteils sans atteinte de la lunule, due à Trichophyton rubrum et Trichophyton mentagrophytes, chez des patients adultes immunocompétents.

Type de demande : Nouvelle

État du projet : Actif

Biosimilaire : Non

Diagnostic Compagnon : Non

Grille tarifaire : Grille A

  1. Les critères de remboursement requis sont fournis par le demandeur et ne reflètent pas nécessairement les vues de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront énoncés dans le rapport de recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patientsJuly 04, 2018
Période de rétroaction des patients terminéeAugust 23, 2018
Clarification:

- Patient input submission received from the Canadian Skin Patient Alliance in collaboration with Wounds Canada

Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révisionAugust 31, 2018
Période de révision du résumé par les patients terminéeSeptember 10, 2018
Demande d’évaluation reçueAugust 02, 2018
Demande d'évaluation acceptéeAugust 17, 2018
Évaluation en coursAugust 24, 2018
Rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyé au demandeurNovember 08, 2018
Commentaires reçus du demandeur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTSNovember 19, 2018
Demandes de caviardage reçues du demandeur pour le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTSNovember 26, 2018
Commentaires de l'équipe de révision de l'ACMTS sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyés au fabricantJanuary 04, 2019
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM)January 16, 2019
Recommandation du CCEM et rapport caviardé de demande de conseils à l'ACMTSremis aux régimes d'assurance médicament et au fabricantJanuary 29, 2019
Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) de l'ACMTS reçueMarch 13, 2019
Clarification:

- Request for extension to embargo period received from the manufacturer

- Embargo extension request granted

- Reconsideration requested

Demande de reconsidération par le demandeur mise à l’ordre du jour du CCEMMay 15, 2019
Recommandation finale du CCEM transmise au demandeur et aux régimes d’assurance médicamentMay 23, 2019
Recommandation finale du CCEM affichée-