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éfinaconazole

Dernière mise à jour : 18 juin 2019
Type de résultat : Rapports
Numéro de projet : SR0577-000

Nom générique : éfinaconazole

Marque de commerce : Jublia

Fabricant : Bausch Health, Canada Inc.

Indication : Onychomycose

Critères de remboursement soumis1 : Pour le traitement topique de l’onychomycose légère à modérée (tinea unguium) des orteils sans atteinte de la lunule, due à Trichophyton rubrum et Trichophyton mentagrophytes, chez des patients adultes immunocompétents.

Type de demande : Nouvelle

État du projet : Terminé

Biosimilaire : Non

Diagnostic Compagnon : Non

Date d'émission de la recommandation : 23 mai 2019

Recommandation : Ne pas rembourser

Grille tarifaire : Grille A

  1. Les critères de remboursement requis sont fournis par le demandeur et ne reflètent pas nécessairement les vues de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront énoncés dans le rapport de recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients July 04, 2018
Période de rétroaction des patients terminée August 23, 2018
Clarification:

- Patient input submission received from the Canadian Skin Patient Alliance in collaboration with Wounds Canada

Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision August 31, 2018
Période de révision du résumé par les patients terminée September 10, 2018
Demande d’évaluation reçue August 02, 2018
Demande d'évaluation acceptée August 17, 2018
Évaluation en cours August 24, 2018
Rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyé au demandeur November 08, 2018
Commentaires reçus du demandeur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS November 19, 2018
Demandes de caviardage reçues du demandeur pour le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS November 26, 2018
Commentaires de l'équipe de révision de l'ACMTS sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyés au fabricant January 04, 2019
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) January 16, 2019
Recommandation du CCEM et rapport caviardé de demande de conseils à l'ACMTSremis aux régimes d'assurance médicament et au fabricant January 29, 2019
Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) de l'ACMTS reçue March 13, 2019
Clarification:

- Request for extension to embargo period received from the manufacturer

- Embargo extension request granted

- Reconsideration requested

Demande de reconsidération par le demandeur mise à l’ordre du jour du CCEM May 15, 2019
Recommandation finale du CCEM transmise au demandeur et aux régimes d’assurance médicament May 23, 2019
Recommandation finale du CCEM affichée May 27, 2019
Rapport(s) final(s) d’évaluation de l'ACMTS publié(s) test June 17, 2019