éplontersen

Détails

Nom générique:
éplontersen
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
polyneuropathie associée à l’amylose héréditaire à transthyrétine
Fabricant:
AstraZeneca Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
TBC
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0826-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement de la polyneuropathie associée à l’amylose héréditaire à transthyrétine (ATTRh) chez l’adulte.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
​Les injections d’éplontersen sont indiquées dans le traitement de la polyneuropathie associée à l’amylose héréditaire à transthyrétine (ATTRh) chez l’adulte.
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert27 fév 2024
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé22 avr 2024
Clarification:

- Patient input submission received from Transthyretin Amyloidosis Canada (TAC)

Demande d’évaluation reçue9 avr 2024
Acceptation de la demande23 avr 2024
Début de l’examen24 avr 2024
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur10 juil 2024
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur19 juil 2024
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur16 aoû 2024
Réunion du comité d’experts (initiale)28 aoû 2024
Recommandation provisoire transmise au promoteur10 sep 2024 à 12 sep 2024
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants19 sep 2024
Fin de la période de rétroaction4 oct 2024