Dernière mise à jour : 06 mars 2024
Détails
FichiersNom générique:
fidanacogène élaparvovec
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
Hémophilie B
Fabricant:
Pfizer Canada ULC
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Beqvez
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SG0802-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement de l’hémophilie B (déficit congénital en facteur IX) modérément grave ou grave chez l’adulte (18 ans ou plus) non porteur d’anticorps neutralisants dirigés contre le sérotype rhésus 74 de l’AAV.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille E
Indications:
Beqvez (fidanacogène élaparvovec) est une thérapie génique fondée sur un vecteur viral adénoassocié (AAV) indiquée dans le traitement de l’hémophilie B (déficit congénital en facteur IX) modérément grave ou grave chez l’adulte (18 ans ou plus) non porteur d’anticorps neutralisants dirigés contre le sérotype rhésus 74 de l’AAV.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 20 juin 2023 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 14 aoû 2023 |
| Clarification: - Patient input submission received from Canadian Hemophilia Society (CHS) | |
| Demande d’évaluation reçue | 1 aoû 2023 |
| Acceptation de la demande | 16 aoû 2023 |
| Début de l’examen | 17 aoû 2023 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 2 nov 2023 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 14 nov 2023 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 8 déc 2023 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | 20 déc 2023 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 11 jan 2024 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 18 jan 2024 |
| Fin de la période de rétroaction | 2 fév 2024 |
| Publication de la recommandation finale | 6 mar 2024 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | 4 mar 2024 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | - |
Fichiers
Dernière mise à jour : 06 mars 2024