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Glasdégib (Daurismo) dans le traitement de la leucémie aigüe myéloblastique

Numéro de projet PC0207-000
Marque de commerce Daurismo
Nom générique Glasdégib
Puissance 25 mg et 100 mg
Type de tumeur Leucémie
Indication leucémie aigüe myéloblastique
Critères de remboursement En combinaison avec la cytarabine à faible dose dans le traitement de la leucémie aigüe myéloblastique nouvellement diagnostiquée chez l’adulte n’ayant jamais été traité, âgé de 75 ans ou plus, ou inadmissible à une chimiothérapie d’induction intensive.
État de l'évaluation Terminé
Demande pré AC Oui
Date de l'AC 28 avril 2020
Fabricant Pfizer Canada ULC
Promoteur Pfizer Canada ULC
Date du dépôt de la demande 6 mai 2020
Demande considérée complète 18 juin 2020
Type de demande Initial
Priorisation demandée
Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ 21 mai 2020
Date de rencontre de contrôle 29 juillet 2020
Date de rencontre du CEEP 15 octobre 2020
Date d’émission de la recommandation 29 octobre 2020
Date de tombée de la rétroaction ‡ 12 novembre 2020
Date de rencontre de reconsidération du CEEP 17 décembre 2020
Date d’émission de la recommandation finale 8 janvier 2021
Date d’émission de l’avis de mise en application 25 janvier 2021
Therapeutic Area Acute Myeloid Leukemia (AML)
Recommandation Do not reimburse

‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.