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Ibrance for Advanced Breast Cancer – Details

Numéro de projet pCODR 10068
Marque de commerce Ibrance
Nom générique Palbociclib
Puissance Capsules de 75 mg, 100 mg et 125 mg
Type de tumeur Sein
Indication Cancer du sein avancé
Critères de remboursement Traitement endocrinien initial de la maladie métastatique en combinaison avec le létrozole chez les femmes postménopausées atteintes d’un cancer du sein avancé dont les récepteurs d’estrogènes sont positifs et les récepteurs du facteur de croissance épidermique humain (HER2) sont négatifs
État de l'évaluation Suspendu
Demande pré AC Oui
Date de l'AC 16 mars 2016
Fabricant Pfizer Canada Inc.
Promoteur Pfizer Canada Inc.
Date du dépôt de la demande 11 novembre 2015
Demande considérée complète 18 novembre 2015
Type de demande Nouveau médicament
Priorisation demandée Non demandée
Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ 25 novembre 2015
Date de rencontre de contrôle 12 janvier 2016
Date de rencontre du CEEP 21 avril 2016
Clarification Traitement endocrinien initial de la maladie métastatique en combinaison avec le létrozole chez les femmes postménopausées atteintes d’un cancer du sein avancé dont les récepteurs d’estrogènes sont positifs et les récepteurs du facteur de croissance épidermique humain (HER2) sont négatifs
Date d’émission de la recommandation 5 mai 2016
Date de tombée de la rétroaction ‡ 19 mai 2016
Rencontre de reconsidération du CEEP (date prévue)
Émission de la recommandation finale (date prévue)
Date d’émission de l’avis de mise en application
Clarification En vertu des procédures établies dans le PPEA, le CEEP a suspendu l’évaluation de la demande originelle. Le fabricant, Pfizer Canada Inc., a soumis une nouvelle demande accompagnée de nouvelles informations au CEEP concernant le palbociclib (Ibrance) dans le traitement du cancer du sein avancé avant l’émission de la recommandation finale du Comité. Prière de consulter la page détaillée de la nouvelle demande concernant le palbociclib (Ibrance) dans le traitement du cancer du sein avancé pour obtenir de plus amples renseignements.

‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.