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Imbruvica pour la macroglobulinémie de Waldenström — Détails

Numéro de projet pCODR 10082
Marque de commerce Imbruvica
Nom générique Ibrutinib
Puissance Capsules de 140mg
Type de tumeur Lymphome
Indication Macroglobulinémie de Waldenström
Critères de remboursement Pour le traitement de la macroglobulinémie de Waldenström chez les patients ayant déjà été traités une fois au moins
État de l'évaluation Avis de mise en application émis
Demande pré AC Non
Date de l'AC 31 mars 2016
Fabricant Janssen Canada inc.
Promoteur Janssen Canada inc.
Date du dépôt de la demande 21 avril 2016
Demande considérée complète 28 avril 2016
Type de demande Nouvelle indication
Priorisation demandée Non demandée
Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ 5 mai 2016
Date de rencontre de contrôle 23 juin 2016
Date de rencontre du CEEP 19 août 2016
Clarification Veuillez noter que la rencontre du CEEP s’est étendue sur 2 jours. La date originale prévue pour l’affichage de la recommandation initiale par le CEEP demeure le 1er septembre 2016.
Date d’émission de la recommandation 1 septembre 2016
Date de tombée de la rétroaction ‡ 16 septembre 2016
Date de rencontre de reconsidération du CEEP 20 octobre 2016
Date d’émission de la recommandation finale 3 novembre 2016
Date d’émission de l’avis de mise en application 18 novembre 2016

‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.