Dernière mise à jour : 02 avril 2024
Détails
FichiersNom générique:
inébilizumab
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
troubles du spectre de la neuromyélite optique (TSNMO)
Fabricant:
Horizon Therapeutics Canada
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Uplizna
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0793-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Conformément à l'indication proposée : L’inébilizumab est indiqué en monothérapie dans le traitement des troubles du spectre de la neuromyélite optique (TSNMO) chez les adultes séropositifs pour les immunoglobulines G anti-aquaporine 4 (AQP4-IgG).
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
L’inébilizumab est indiqué en monothérapie dans le traitement des troubles du spectre de la neuromyélite optique (TSNMO) chez les adultes séropositifs pour les immunoglobulines G anti-aquaporine 4 (AQP4-IgG).
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 7 juil 2023 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 1 sep 2023 |
| Clarification: - Patient input submission received from MS Canada and The Sumaira Foundation | |
| Demande d’évaluation reçue | 18 aoû 2023 |
| Acceptation de la demande | 1 sep 2023 |
| Début de l’examen | 5 sep 2023 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 21 nov 2023 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 30 nov 2023 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 12 jan 2024 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | 24 jan 2024 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 6 fév 2024 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 15 fév 2024 |
| Fin de la période de rétroaction | 1 mar 2024 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | 13 mar 2024 |
| Publication de la recommandation finale | 2 avr 2024 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | 28 mar 2024 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | - |
Fichiers
Dernière mise à jour : 02 avril 2024