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Kisqali pour le traitement du cancer du sein métastatique – Détails

Numéro de projet pCODR 10112
Marque de commerce Kisqali
Nom générique Ribociclib
Type de tumeur Sein
Indication Cancer du sein métastatique ou avancé
Critères de remboursement À titre de traitement endocrinien initial chez les femmes postménopausées présentant un cancer du sein métastatique ou avancé dont le récepteur hormonal est positif et le récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2) est négatif
État de l'évaluation Avis de mise en application émis
Demande pré AC Oui
Date de l'AC 2 mars 2018
Fabricant Novartis Pharmaceuticals Canada
Promoteur Novartis Pharmaceuticals Canada
Date du dépôt de la demande 17 octobre 2017
Demande considérée complète 1 novembre 2017
Type de demande Nouveau médicament
Priorisation demandée Non demandée
Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ 31 octobre 2017
Date de rencontre de contrôle 12 décembre 2017
Date de rencontre du CEEP 15 mars 2018
Date d’émission de la recommandation 29 mars 2018
Date de tombée de la rétroaction ‡ 13 avril 2018
Date de rencontre de reconsidération du CEEP 18 avril 2018
Date d’émission de la recommandation finale 18 avril 2018
Date d’émission de l’avis de mise en application 3 mai 2018

‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.