| Numéro de projet | pCODR 10140 |
|---|---|
| Marque de commerce | Lenvima |
| Nom générique | Lenvatinib |
| Puissance | 4 mg et 10 mg |
| Type de tumeur | Génito-urinaire |
| Indication | Hypernéphrome |
| Critères de remboursement | En association avec l’évérolimus dans le traitement des patients atteints d’un hypernéphrome à cellules claires avancé ou métastatique et ayant déjà reçu une thérapie ciblant le facteur de croissance endothélial vasculaire (FCEV) |
| État de l'évaluation | Avis de mise en application émis |
| Demande pré AC | Non |
| Date de l'AC | 13 septembre 2017 |
| Fabricant | Eisai |
| Promoteur | Eisai |
| Date du dépôt de la demande | 8 juin 2018 |
| Demande considérée complète | 15 juin 2018 |
| Type de demande | Nouvelle indication |
| Priorisation demandée | Demandée et refusée |
| Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ | 22 juin 2018 |
| Date de rencontre de contrôle | 14 août 2018 |
| Date de rencontre du CEEP | 18 octobre 2018 |
| Date d’émission de la recommandation | 1 novembre 2018 |
| Date de tombée de la rétroaction ‡ | 15 novembre 2018 |
| Date de rencontre de reconsidération du CEEP | 13 décembre 2018 |
| Date d’émission de la recommandation finale | 4 janvier 2019 |
| Date d’émission de l’avis de mise en application | 21 janvier 2019 |
‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.
