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Lenvatinib (Lenvima) dans le traitement de l’hypernéphrome

Numéro de projet pCODR 10140
Marque de commerce Lenvima
Nom générique Lenvatinib
Puissance 4 mg et 10 mg
Type de tumeur Génito-urinaire
Indication Hypernéphrome
Critères de remboursement En association avec l’évérolimus dans le traitement des patients atteints d’un hypernéphrome à cellules claires avancé ou métastatique et ayant déjà reçu une thérapie ciblant le facteur de croissance endothélial vasculaire (FCEV)
État de l'évaluation Avis de mise en application émis
Demande pré AC Non
Date de l'AC 13 septembre 2017
Fabricant Eisai
Promoteur Eisai
Date du dépôt de la demande 8 juin 2018
Demande considérée complète 15 juin 2018
Type de demande Nouvelle indication
Priorisation demandée Demandée et refusée
Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ 22 juin 2018
Date de rencontre de contrôle 14 août 2018
Date de rencontre du CEEP 18 octobre 2018
Date d’émission de la recommandation 1 novembre 2018
Date de tombée de la rétroaction ‡ 15 novembre 2018
Date de rencontre de reconsidération du CEEP 13 décembre 2018
Date d’émission de la recommandation finale 4 janvier 2019
Date d’émission de l’avis de mise en application 21 janvier 2019

‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.