Numéro de projet | pCODR 10140 |
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Marque de commerce | Lenvima |
Nom générique | Lenvatinib |
Puissance | 4 mg et 10 mg |
Type de tumeur | Génito-urinaire |
Indication | Hypernéphrome |
Critères de remboursement | En association avec l’évérolimus dans le traitement des patients atteints d’un hypernéphrome à cellules claires avancé ou métastatique et ayant déjà reçu une thérapie ciblant le facteur de croissance endothélial vasculaire (FCEV) |
État de l'évaluation | Avis de mise en application émis |
Demande pré AC | Non |
Date de l'AC | 13 septembre 2017 |
Fabricant | Eisai |
Promoteur | Eisai |
Date du dépôt de la demande | 8 juin 2018 |
Demande considérée complète | 15 juin 2018 |
Type de demande | Nouvelle indication |
Priorisation demandée | Demandée et refusée |
Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ | 22 juin 2018 |
Date de rencontre de contrôle | 14 août 2018 |
Date de rencontre du CEEP | 18 octobre 2018 |
Date d’émission de la recommandation | 1 novembre 2018 |
Date de tombée de la rétroaction ‡ | 15 novembre 2018 |
Date de rencontre de reconsidération du CEEP | 13 décembre 2018 |
Date d’émission de la recommandation finale | 4 janvier 2019 |
Date d’émission de l’avis de mise en application | 21 janvier 2019 |
‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.