Levetiracetam


( Dernière mise à jour : avril 1, 2021)
Nom générique:
lévétiracétam
État du projet:
Terminé
Examen thérapeutique:
épilepsie
Fabricant:
Pendopharm, a division of Pharmascience Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
pdp-levETIRAcetam
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0653-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:

Détails


Biosimilaire:
Non
Manufacturer Requested Reimbursement Criteria1:
Pour les patients prenant du lévétiracétam qui ne peuvent avaler des comprimés solides.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille C
Indications:
L'adulte • dans la prise en charge des patients épileptique dont les crises ne sont pas maitrisées de manière satisfaisante par les traitements classiques. L'enfant • dans la maitrise des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez l’adolescent, l’enfant ou le nourrisson (âgé d’au moins un mois) atteint d’épilepsie; • dans la maitrise des crises myocloniques chez l’adolescent (âgé d’au moins 12 ans) atteint d’épilepsie myoclonique juvénile; • dans la maitrise des crises tonicocloniques primaires généralisées chez l’adolescent (âgé d’au moins 12 ans) atteint d’épilepsie i...
Date NOC Issued:
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. The requested reimbursement criteria are provided by the applicant and do not necessarily reflect the views of CADTH. Reimbursement criteria from CADTH will be documented in the final recommendation, if applicable.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients ouvert June 17, 2020
Appel de rétroaction des patients fermé August 07, 2020
Clarification:

- No patient input submission received

Demande d’évaluation reçue July 17, 2020
Acceptation de la demande August 05, 2020
Clarification:

- Submission was not accepted for review on 31 Jul 2020

- Revised category 1 requirements received on 31 Jul 2020

Début de l’examen August 06, 2020
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur October 27, 2020
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur November 05, 2020
Transmission de la rétroaction de l’ACMTS au promoteur November 27, 2020
Réunion du comité d’experts (initiale) December 09, 2020
Recommandation provisoire transmise au promoteur December 22, 2020
Fin de la période d’embargo January 13, 2021
Clarification:

- Reconsideration requested

- Request for reconsideration was withdrawn by the sponsor

Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance February 03, 2021
Publication de la recommandation finale February 08, 2021
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS February 18, 2021
Publication des rapports d’examen de l’ACMTS March 31, 2021