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Lutétium Lu 177 (Lutathera) dans le traitement des tumeurs neuroendocrines gastroentéropancréatiques

Numéro de projet pCODR 10142
Marque de commerce Lutathera
Nom générique Lutétium Lu 177 dotatate
Puissance 370 MBq/mL
Type de tumeur Gastro-intestinal
Indication Tumeurs neuroendocrines gastroentéropancréatiques
Critères de remboursement Dans le traitement des tumeurs neuroendocrines gastroentéropancréatiques exprimant des récepteurs à la somatostatine, notamment les tumeurs touchant l’intestin céphalique, l’intestin moyen, et l’intestin postérieur chez l’adulte dont la maladie est en progression et inopérable.
État de l'évaluation Avis de mise en application émis
Demande pré AC Oui
Date de l'AC 9 janvier 2019
Fabricant Advanced Accelerator Applications
Promoteur Advanced Accelerator Applications
Date du dépôt de la demande 30 juillet 2018
Demande considérée complète 7 août 2018
Type de demande Nouveau médicament
Priorisation demandée Demandée et accordée
Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ 14 août 2018
Date de rencontre de contrôle 10 octobre 2018
Date de rencontre du CEEP 16 mai 2019
Date d’émission de la recommandation 31 mai 2019
Date de tombée de la rétroaction ‡ 14 juin 2019
Date de rencontre de reconsidération du CEEP 18 juillet 2019
Date d’émission de la recommandation finale 1 août 2019
Date d’émission de l’avis de mise en application 19 août 2019

‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.