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Lynparza pour le traitement d'entretien du cancer de l’ovaire en deuxième intention — Détails

Numéro de projet pCODR 10081
Marque de commerce Lynparza
Nom générique Olaparib
Puissance Capsule de 50 mg
Type de tumeur Gynécologique
Indication Cancer de l'ovaire
Critères de remboursement En monothérapie pour le traitement d'entretien des adultes atteints d'un cancer épithélial de l'ovaire ou des trompes de Fallope ou d'un carcinome péritonéal primitif porteur de mutations d'un gène BRCA, sensible aux sels de platine et récidivant qui ont répondu à une chimiothérapie à base de sels de platine
État de l'évaluation Avis de mise en application émis
Demande pré AC Oui
Date de l'AC 29 avril 2016
Fabricant Astra Zeneca Canada inc.
Promoteur Astra Zeneca Canada inc.
Date du dépôt de la demande 1 avril 2016
Demande considérée complète 8 avril 2016
Type de demande Nouveau médicament
Priorisation demandée Demandée et accordée
Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ 15 avril 2016
Date de rencontre de contrôle 18 mai 2016
Date de rencontre du CEEP 21 juillet 2016
Date d’émission de la recommandation 5 août 2016
Date de tombée de la rétroaction ‡ 19 août 2016
Date de rencontre de reconsidération du CEEP 15 septembre 2016
Date d’émission de la recommandation finale 29 septembre 2016
Date d’émission de l’avis de mise en application 17 octobre 2016

‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.