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Nératinib (Nerlynx) dans le traitement du cancer du sein à récepteurs hormonaux positifs

Numéro de projet pCODR 10172
Marque de commerce Nerlynx
Nom générique Nératinib
Type de tumeur Sein
Indication Cancer du sein à récepteurs hormonaux positifs
Critères de remboursement Pour les patientes atteintes d’un cancer du sein HER2 positif à récepteurs hormonaux positifs (HR-positifs) qui ont terminé le traitement adjuvant de 12 mois par trastuzumab.
État de l'évaluation En cours d’évaluation
Demande pré AC Oui
Date de l'AC
Fabricant Knight Therapeutics
Promoteur Knight Therapeutics
Date du dépôt de la demande 18 avril 2019
Demande considérée complète 3 mai 2019
Type de demande Nouveau médicament
Priorisation demandée
Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ 3 mai 2019
Date de rencontre de contrôle 4 juillet 2019
Rencontre du CEEP (date prévue) 19 septembre 2019
Date d’émission de la recommandation initiale (date prévue)
Date de tombée prévue de la rétroaction ‡
Rencontre de reconsidération du CEEP (date prévue)
Émission de la recommandation finale (date prévue)
Date d’émission de l’avis de mise en application

‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.