Dernière mise à jour : 18 septembre 2023
Détails
Nom générique:
nivolumab et rélatlimab
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
mélanome non résécable ou métastatique
Fabricant:
Bristol Myers Squibb
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Opdualag
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0329-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Peau et mélanome
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Opdualag (nivolumab et rélatlimab) dans le traitement du mélanome non résécable ou métastatique chez l'adulte ou l'enfant de 12 ans ou plus n'ayant pas reçu de traitementà action générale dans ce contexte.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Opdualag (nivolumab et rélatlimab) est indiqué dans le traitement du mélanome non résécable ou métastatique chez l'adulte ou l'enfant de 12 ans ou plus n'ayant pas reçu de traitementà action générale dans ce contexte.
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 30-May-23 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 21-Jul-23 |
| Clarification: - Patient input submission received from Melanoma Canada and Save Your Skin Foundation | |
| Demande d'évaluation reçue | 10-Jul-23 |
| Acceptation de la demande | 24-Jul-23 |
| Début de l'examen | 25-Jul-23 |
| Envoi des rapports préliminaires de l'ACMTS au promoteur | 19-Oct-23 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 30-Oct-23 |
| Rapports de l'examen de l'ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 24-Nov-23 |
| Réunion du comité d'experts (initiale) | 06-Dec-23 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | December 18, 2023 To December 20, 2023 |
| L'ébauche de recommandation est publiée afin d'obtenir la rétroaction des intervenants | 04-Jan-24 |
| Fin de la période de rétroaction | 18-Jan-24 |
Dernière mise à jour : 18 septembre 2023