crisantaspase recombinante

Détails

Fichiers

Nom générique:

État du projet:

Terminé

Domaine thérapeutique:

leucémie lymphoblastique aigüe

Fabricant:

Jazz Pharmaceuticals Canada Inc.

Marque de commerce:

Rylaze

Gamme de produits:

Examen en vue du remboursement

Numéro de projet :

PC0301-000

Type de tumeur :

Leucémie

Statut de l’AC au moment du dépôt:

Pré AC

Biosimilaire:

Non

Critères de remboursement demandés par le fabricant¹:

Rylaze (crisantaspase recombinante) est indiqué dans le cadre d'une polychimiothérapie dans le traitement des cancers suivants : leucémie lymphoblastique aigüe ou lymphome lymphoblastique chez l’adulte ou l’enfant âgé d’un an ou plus après l’apparition d’une hypersensibilité à l’asparaginase dérivée d’E. coli.

Type de demande:

Initiale

Grille tarifaire:

Grille A

Indications:

Rylaze (crisantaspase recombinante) est indiqué dans le cadre d’une polychimiothérapie dans le traitement des cancers suivants : leucémie lymphoblastique aigüe ou lymphome lymphoblastique chez l’adulte ou l’enfant âgé d’un an ou plus après l’apparition d’une hypersensibilité à l’asparaginase dérivée d’E. coli.

Recommandation:

Remboursement sous critères cliniques ou conditions

Final Recommendation:

26 avril 2023

Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes²
Titre des jalons	Date
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert	July 20, 2022
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé	September 12, 2022
Clarification: - Patient input submission received from The Leukemia & Lymphoma Society of Canada (LLSC).
Demande d’évaluation reçue	August 18, 2022
Acceptation de la demande	September 01, 2022
Début de l’examen	September 02, 2022
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur	November 17, 2022
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur	November 28, 2022
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur	December 22, 2022
Réunion du comité d’experts (initiale)	January 11, 2023
Recommandation provisoire transmise au promoteur	January 24, 2023
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants	February 02, 2023
Fin de la période de rétroaction	February 16, 2023
Clarification: - Reconsideration: major revisions requested by drug programs - Reconsideration accepted
Réunion du comité d’experts	April 12, 2023
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance	April 26, 2023
Publication de la recommandation finale	May 15, 2023
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS	May 11, 2023
Publication des rapports d’examen de l’ACMTS	July 12, 2023

Fichiers

Recommandation et motifs Afficher le PDF

Rapport combiné clinique et pharmacoéconomique Afficher le PDF

Rétroaction des intervenants sur la recommandations provisoire Afficher le PDF

Dernière mise à jour : 13 juillet 2023