Dernière mise à jour : 24 juillet 2023
Détails
Nom générique:
daprodustat
État du projet:
Retiré
Domaine thérapeutique:
Anémie associée à une néphropathie chronique
Fabricant:
GlaxoSmithKline Inc.
Marque de commerce:
TBC
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0762-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement de l'anémie associée à une néphropathie chronique chez l'adulte, en dialyse ou non.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Le daprodustat en comprimé est indiqué dans le traitement de l'anémie associée à une néphropathie chronique chez l'adulte, en dialyse ou non.
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | September 26, 2022 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | November 18, 2022 |
| Clarification: - Patient input submission received from The Kidney Foundation of Canada | |
| Demande d’évaluation reçue | October 25, 2022 |
| Acceptation de la demande | November 08, 2022 |
| Début de l’examen | November 09, 2022 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | February 01, 2023 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | February 10, 2023 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | March 09, 2023 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | March 22, 2023 |
| Clarification: - CDEC recommendation held pending receipt of NOC and evaluation of the finalized submission requirements. - Voluntarily withdrawn by the sponsor on 24 Jul 2023. | |
Dernière mise à jour : 24 juillet 2023