Dernière mise à jour : 08 avril 2024
Détails
FichiersNom générique:
efgartigimod alfa
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
myasthénie généralisée
Fabricant:
Argenx Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Vyvgart
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0782-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
En traitement d’appoint de la myasthénie généralisée avec anticorps dirigés contre le récepteur de l’acétylcholine (anti-RACh) chez l’adulte dont les symptômes persistent malgré un traitement adéquat par des inhibiteurs de l'acétylcholinestérase, des corticostéroïdes ou des immunosuppresseurs non stéroïdiens.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Vyvgart (efgartigimod alfa en injection) est indiqué dans le traitement de la myasthénie généralisée avec anticorps dirigés contre le récepteur de l’acétylcholine (anti-RACh) chez l’adulte.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 21 mar 2023 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 15 mai 2023 |
| Clarification: - Patient input submission received from Muscular Dystrophy Canada | |
| Demande d’évaluation reçue | 10 mai 2023 |
| Acceptation de la demande | 25 mai 2023 |
| Début de l’examen | 26 mai 2023 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 14 aoû 2023 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 23 aoû 2023 |
| Clarification: - Submission temporarily suspended September 6, 2023 - Submission lifted September 12, 2023 | |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 13 oct 2023 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | 25 oct 2023 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 8 nov 2023 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 16 nov 2023 |
| Fin de la période de rétroaction | 30 nov 2023 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | 14 déc 2023 |
| Publication de la recommandation finale | 9 jan 2024 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | 5 jan 2024 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | 4 avr 2024 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 08 avril 2024