CADTH | Evidence Driven
CADTH | Evidence Driven

tréosulfan

Détails

Fichiers
Nom générique:
tréosulfan
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
Traitement de conditionnement précédant une greffe de cellules souches contre la leucémie aigüe myéloblastique (LAM) ou le syndrome myélodysplasique (SMD)
Fabricant:
Medexus Pharmaceuticals Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Trecondyv
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0324-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Leucémie
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
En combinaison avec la fludarabine dans le cadre du traitement de conditionnement précédant une greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques (alloGCSH) chez l’adulte atteint de leucémie aigüe myéloblastique (LAM) ou de syndrome myélodysplasique (SMD) et présentant un risque accru associé aux traitements de conditionnement classiques.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
En combinaison avec la fludarabine dans le cadre du traitement de conditionnement précédant une greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques (alloGCSH) chez l’adulte atteint de leucémie aigüe myéloblastique (LAM) ou de syndrome myélodysplasique (SMD) et présentant un risque accru associé aux traitements de conditionnement classiques.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert2 juin 2023
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé28 juil 2023
Clarification:

- Patient input submission received from The Leukemia & Lymphoma Society of Canada (LLSC)

Demande d’évaluation reçue14 juil 2023
Acceptation de la demande8 aoû 2023
Clarification:

- Submission was not accepted for review on 28 Jul 23

Début de l’examen9 aoû 2023
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur9 nov 2023
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur21 nov 2023
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur21 déc 2023
Réunion du comité d’experts (initiale)10 jan 2024
Recommandation provisoire transmise au promoteur22 jan 2024
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants1 fév 2024
Fin de la période de rétroaction15 fév 2024
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance28 fév 2024
Publication de la recommandation finale18 mar 2024
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS13 mar 2024
Publication des rapports d’examen de l’ACMTS-

Fichiers

Recommandation et motifs Afficher le PDF
Dernière mise à jour : 18 mars 2024