Dernière mise à jour : 03 mai 2024
Détails
Nom générique:
alectinib
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
Cancer du poumon non à petites cellules exprimant la kinase du lymphome anaplasique
Fabricant:
Hoffmann-La Roche Limited
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Alecensaro
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0350-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Poumon
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Comme traitement d'appoint, après une résection tumorale, chez l'adulte atteint d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) exprimant la kinase du lymphome anaplasique (ALK+) de stade IB (tumeur de 4 cm ou plus) à IIIA (selon la 7e édition de la classification AJCC/UICC).
Type de demande:
Initiale
Diagnostic Compagnon:
Oui
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Dans le traitement d'appoint, après une résection tumorale, du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) exprimant la kinase du lymphome anaplasique (ALK+).
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 6 Mar 2024 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 30 avr 2024 |
| Clarification: - Patient input submission received from Lung Cancer Canada and the Lung Health Foundation / Ontario Lung Association | |
| Demande d’évaluation reçue | 18 avr 2024 |
| Acceptation de la demande | 3 mai 2024 |
| Début de l’examen | 6 mai 2024 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 19 Juil 2024 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 30 Juil 2024 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 29 Aoû 2024 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | 11 Sep 2024 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 23 Sep 2024 à 25 Sep 2024 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 3 oct 2024 |
| Fin de la période de rétroaction | 18 oct 2024 |
Dernière mise à jour : 03 mai 2024