Dernière mise à jour : 07 mai 2024
Détails
Nom générique:
léniolisib
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
Syndrome de la phosphoinositide 3-kinase δ (PI3Kδ) activée
Fabricant:
Pharming Technologies BV
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
TBC
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0792-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Pharming présente une demande de remboursement du leniolisib dans le traitement du syndrome de la phosphoinositide 3-kinase (PI3K) activée chez l'adulte et l'adolescent de 12 ans ou plus.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille E
Indications:
Indiqué dans le traitement du syndrome de la phosphoinositide 3-kinase δ (PI3Kδ) activée chez l'adulte et l'adolescent de 12 ans ou plus.
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 7 Mar 2024 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 30 avr 2024 |
| Clarification: - Patient input submission received from the Canadian Immunodficiencies Patient Organization (operating as Immunity Canada) | |
| Demande d’évaluation reçue | 19 avr 2024 |
| Acceptation de la demande | 6 mai 2024 |
| Début de l’examen | 7 mai 2024 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 22 Juil 2024 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 31 Juil 2024 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 13 Sep 2024 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | 25 Sep 2024 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 8 oct 2024 à 10 oct 2024 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 17 oct 2024 |
| Fin de la période de rétroaction | 31 oct 2024 |
Dernière mise à jour : 07 mai 2024