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Olaparib (Lynparza) dans le traitement du cancer des ovaires récemment diagnostiqué

Numéro de projet pCODR 10174
Marque de commerce Lynparza
Nom générique Olaparib
Puissance 100 mg et 150 mg
Type de tumeur Gynécologie
Indication Cancer des aovaires
Critères de remboursement Indiqué en monothérapie pour le traitement d’entretien des patientes adultes atteintes d’un cancer épithélial de haut grade de l’ovaire, des trompes de Fallope ou d’un carcinome péritonéal primitif récidivant et sensible aux sels de platine, porteuses de BRCA de type sauvage, et qui sont en réponse (complète ou partielle) à une chimiothérapie à base de sels de platine, jusqu’à la progression de la maladie ou deux ans en l’absence de signes de la maladie. La présence d’une mutation d’un gène BRCA (relevée par lignée germinale ou analyse tumorale) doit être confirmée avant l’instauration du traitement par LYNPARZA.
État de l'évaluation En cours d’évaluation
Demande pré AC Oui
Date de l'AC 6 mai 2019
Fabricant AstraZeneca Canada
Promoteur AstraZeneca Canada
Date du dépôt de la demande 18 avril 2019
Demande considérée complète 3 mai 2019
Type de demande Nouvelle indication
Priorisation demandée
Date de tombée prévue (selon la date de demande)de la rétroaction des parties prenantes ‡ 3 mai 2019
Date de rencontre de contrôle 3 juillet 2019
Rencontre du CEEP (date prévue) 19 septembre 2019
Date d’émission de la recommandation initiale (date prévue)
Date de tombée prévue de la rétroaction ‡
Rencontre de reconsidération du CEEP (date prévue)
Émission de la recommandation finale (date prévue)
Date d’émission de l’avis de mise en application

‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.