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Osimertinib (Tagrisso) pour le cancer du poumon non à petites cellules

Numéro de projet pCODR 10076
Marque de commerce Tagrisso
Nom générique Osimertinib
Puissance Cachets de 40 mg et 80 mg
Type de tumeur Poumon
Indication Cancer du poumon non à petites cellules
Critères de remboursement Pour le traitement des patients atteints d'un CPNPC localement avancé ou métastatique porteur de la mutation T790M du gène EGFR ayant progressé pendant ou après le traitement par un ITK de l'EGFR
État de l'évaluation Avis de mise en application émis
Demande pré AC Oui
Date de l'AC 5 juillet 2016
Fabricant Astra Zeneca Canada inc.
Promoteur Astra Zeneca Canada inc.
Date du dépôt de la demande 1 avril 2016
Demande considérée complète 8 avril 2016
Type de demande Nouveau médicament
Priorisation demandée Demandée et refusée
Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ 15 avril 2016
Date de rencontre de contrôle 24 mai 2016
Date de rencontre du CEEP 16 février 2017
Clarification Le calendrier de l’examen a été temporairement arrêté en l’attente d’information supplémentaire du demandeur. Le calendrier a été rétabli suite à la réception des renseignements exigés. Une nouvelle date de rencontre du CEEP a été prévue par le PPEA.
Date d’émission de la recommandation 3 mars 2017
Date de tombée de la rétroaction ‡ 17 mars 2017
Date de rencontre de reconsidération du CEEP 20 avril 2017
Date d’émission de la recommandation finale 4 mai 2017
Date d’émission de l’avis de mise en application 19 mai 2017

‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.