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Patisiran (Onpattro)

Dernière mise à jour : 4 septembre 2019
Type de résultat : Rapports
Numéro de projet : SR0598-000

Nom générique : Patisiran

Marque de commerce : Onpattro

Fabricant : Alnylam Netherlands BV

Indication : La polyneuropathie dans l’amylose de la transthyrétine héréditaire

Critères de remboursement soumis1 : Le traitement de la polyneuropathie chez les patients adultes atteints d’amylose de la transthyrétine héréditaire.

Type de demande : Nouvelle

État du projet : Terminé

Biosimilaire : Non

Diagnostic Compagnon : Non

Date d'émission de la recommandation : 25 juillet 2019

Recommandation : Remboursement sous critères cliniques ou conditions

Grille tarifaire : Grille A

  1. Les critères de remboursement requis sont fournis par le demandeur et ne reflètent pas nécessairement les vues de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront énoncés dans le rapport de recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients 20 décembre 2018
Période de rétroaction des patients terminée 15 février 2019
Clarification:

-Rétroaction de patients reçue de Canadian Organization for Rare Disorders

 

Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision 26 février 2019
Période de révision du résumé par les patients terminée 5 mars 2019
Clarification:

- Sommaire de la rétroaction en attente

Demande d’évaluation reçue 25 janvier 2019
Demande d'évaluation acceptée 8 février 2019
Évaluation en cours 11 février 2019
Clarification:

- Sélectionné pour participer au projet pilote de participation des cliniciens ACMTS/INESSS 

 

Rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyé au promoteur 2 mai 2019
Commentaires reçus du promoteur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS 13 mai 2019
Demandes de caviardage reçues du promoteur pour le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS 21 mai 2019
Commentaires de l'équipe de révision de l'ACMTS sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyés au fabricant 7 juin 2019
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) 19 juin 2019
Recommandation du CCEM et rapport caviardé de demande de conseils à l'ACMTSremis aux régimes d'assurance médicament et au fabricant 4 juillet 2019
Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) de l'ACMTS reçue 18 juillet 2019
Recommandation finale du CCEM émise au promoteur et aux régimes d’assurance médicament 25 juillet 2019
Recommandation finale du CCEM affichée 29 juillet 2019
Rapport(s) final(s) d’évaluation de l'ACMTS publié(s) test 27 aout 2019